Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aventus Thrombectomy System

Номер K: K251189 · 2025-06-13

ЗаявительInquis Medical
Дата решения2025-06-13
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aventus Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K251189. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aventus Thrombectomy System?

Aventus Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K251189.

When did Aventus Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Aventus Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K251189.

Who is the listed applicant for Aventus Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aventus Thrombectomy System?

The FDA product code for Aventus Thrombectomy System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inquis Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261105Powered Aventus Thrombectomy System™K262030Aventus Thrombectomy SystemK260091Aventus Introducer SheathK253925Aventus Thrombectomy SystemK250668Aventus Thrombectomy System (IM-2100)K250202Aventus Thrombectomy System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑