Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath

Номер K: K262538 · 2026-08-21

ЗаявительInari Medical, Inc.
Дата решения2026-08-21
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K262538. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K262538.

When did Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K262538.

Who is the listed applicant for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

The FDA product code for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inari Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterK252508Intri26 Introducer SheathK250421InThrill™ Thrombectomy SystemK250088FlowTriever2 CatheterK241894Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy SheathK242557ClotTriever XL Catheter (41-102)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.K260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterArgon Medical Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑