INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK — FDA 510(k) K251949

Описание устройства

INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05 under 510(k) number K251949. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK?

INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K251949.

When did INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK receive FDA 510(k) clearance?

INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05, under 510(k) number K251949.

Who is the listed applicant for INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK?

The FDA product code for INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO Link K252612INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing K250079Ruby XL System K242104Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)K242033Access25™ Delivery Microcatheter

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular Engineering K262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter Endovascular K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K260028CLEANER™ Vac Thrombectomy System, CLEANER™ Vac Aspiration Catheter with Handpiece, CLEANER™ Vac Aspiration CanisterArgon Medical Devices, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.