Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle — FDA 510(k) K193422

Описание устройства

Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sandstone Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K193422. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle?

Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Sandstone Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K193422.

When did Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K193422.

Who is the listed applicant for Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Sandstone Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle?

The FDA product code for Easydrip Pen Needle, Easydrip Plus Pen Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sandstone Medical (Suzhou), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252908Easydrip Classic Pen Needle; Easydrip Plus Pen Needle; Easydrip Classic Pro Pen Needle; Easydrip Plus Pro Pen Needle K210864Safety Pen Needle

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261266MOWANA™ Auto DuoPENTAMASTER MEDIQ SDN BHD K261719Promisemed X-Safety Pen NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427Pen Needle (Ordinary Type I, Safety Type IIA, Safety Type IIB, Safety Type IIIA, Safety Type IIIB, Safety Type IV, Safety Type V, Ordinary Type VIA, Ordinary Type VIB, Ordinary Type VIC, Safety Type VII, Ordinary Type IB, Safety type VIII, Safety Type IX, Safety Type X, Ordinary Type XI, Safety Type XII)Hh Global Technology, Inc.K260933Safety Sterile Hypodermic Needles (NR-S1816R, NR-S1916R, NR-S1925R, NR-S1938R, NR-S2016R, NR-S2025R, NR-S2038R, NR-S2051R, NR-S2116R, NR-S2125R, NR-S2138R, NR-S2151R, NR-S2216R, NR-S2225R, NR-S2238R, NR-S2251R, NR-S2316R, NR-S2325R, NR-S2338R, NR-S2351R, NR-S2516R, NR-S2525R, NR-S2538R, NR-S2551R, NR-S2516T, NR-S2525T, NR-S2538T, NR-S2551T)Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)CMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.