Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZELTIQ CoolSculpting System

Номер K: K193566 · 2020-01-21

ЗаявительZeltiq Aesthetics, Inc.
Дата решения2020-01-21
Код продуктаOOK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZELTIQ CoolSculpting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K193566. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZELTIQ CoolSculpting System?

ZELTIQ CoolSculpting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K193566.

When did ZELTIQ CoolSculpting System receive FDA 510(k) clearance?

ZELTIQ CoolSculpting System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K193566.

Who is the listed applicant for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System is OOK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zeltiq Aesthetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233804Resonic Rapid Acoustic Pulse DeviceK222629Resonic Rapid Acoustic Pulse DeviceK212707CoolSculpting Elite SystemK183514ZELTIQ CoolSculpting SystemK181740ZELTIQ CoolSculpting SystemK171069ZELTIQ CoolSculpting System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OOK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233732CoolSculpting Elite SystemZeltiq Aesthetics, Inc. (Acquired by Allergan AestheticsK212707CoolSculpting Elite SystemZeltiq Aesthetics, Inc.K183514ZELTIQ CoolSculpting SystemZeltiq Aesthetics, Inc.K181740ZELTIQ CoolSculpting SystemZeltiq Aesthetics, Inc.K172144CoolSculpting SystemZeltiq AestheticsK171069ZELTIQ CoolSculpting SystemZeltiq Aesthetics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑