FDA 510(k)

ARC 400

Номер K: K193591 · 2020-04-02

Дата решения2020-04-02

Код продуктаGEI

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARC 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K193591. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARC 400?

ARC 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Bowa-Electronics GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193591.

When did ARC 400 receive FDA 510(k) clearance?

ARC 400 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K193591.

Who is the listed applicant for ARC 400?

The FDA 510(k) record lists Bowa-Electronics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARC 400?

The FDA product code for ARC 400 is GEI.

Другие записи, где Bowa-Electronics GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173877BOWA Neutral Electrodes

Связанные устройства (Код: GEI)

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.