Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318)

Номер K: K193621 · 2020-11-23

Дата решения2020-11-23
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K193621. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318)?

Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193621.

When did Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K193621.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318)?

The FDA product code for Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318) is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑