Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AGE Автоматический манометр для запястья

Номер K: K193628 · 2020-07-12

Дата решения2020-07-12
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12 under 510(k) number K193628. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193628.

When did AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12, under 510(k) number K193628.

Who is the listed applicant for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑