Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BP Go (BPP-855)

Номер K: K261061 · 2026-08-13

ЗаявительWellvii, Inc.
Дата решения2026-08-13
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BP Go (BPP-855) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellvii, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261061. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

Что такое BP Go (BPP-855)?

BP Go (BPP-855) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Wellvii, Inc.. The 510(k) number is K261061.

When did BP Go (BPP-855) receive FDA 510(k) clearance?

BP Go (BPP-855) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261061.

Who is the listed applicant for BP Go (BPP-855)?

The FDA 510(k) record lists Wellvii, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BP Go (BPP-855)?

The FDA product code for BP Go (BPP-855) is DXN.

Другие записи, где Wellvii, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑