Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalDetect

Номер K: K231625 · 2024-02-02

ЗаявительWellvii, Inc.
Дата решения2024-02-02
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalDetect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellvii, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K231625. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalDetect?

VitalDetect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Wellvii, Inc.. The 510(k) number is K231625.

When did VitalDetect receive FDA 510(k) clearance?

VitalDetect received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K231625.

Who is the listed applicant for VitalDetect?

The FDA 510(k) record lists Wellvii, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalDetect?

The FDA product code for VitalDetect is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wellvii, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑