Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock MicroSystem

Номер K: K200044 · 2020-04-10

ЗаявительEsthetic Education, LLC
Дата решения2020-04-10
Код продуктаQAI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SkinStylus SteriLock MicroSystem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200044. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SkinStylus SteriLock MicroSystem?

SkinStylus SteriLock MicroSystem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Esthetic Education, LLC. The 510(k) number is K200044.

When did SkinStylus SteriLock MicroSystem receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock MicroSystem received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200044.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Education, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock MicroSystem is QAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑