FDA 510(k)

Breezing Med

Номер K: K200076 · 2020-09-25

Дата решения2020-09-25

Код продуктаBZL

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Breezing Med is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tf Health Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K200076. The device is classified under product code BZL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Breezing Med?

Breezing Med is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Tf Health Co.. The 510(k) number is K200076.

When did Breezing Med receive FDA 510(k) clearance?

Breezing Med received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K200076.

Who is the listed applicant for Breezing Med?

The FDA 510(k) record lists Tf Health Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breezing Med?

The FDA product code for Breezing Med is BZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZL)

K190561NICU V'02Cosmed Nordic Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.