Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System

Номер K: K200224 · 2020-03-24

ЗаявительIndius Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Дата решения2020-03-24
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K200224. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200224.

When did SEA-LINK Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SEA-LINK Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K200224.

Who is the listed applicant for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for SEA-LINK Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200937ACURA Stabilization System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑