Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOCATOR R-Tx

Номер K: K200827 · 2020-09-02

ЗаявительIvory Super Holdco, Incp.
Дата решения2020-09-02
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOCATOR R-Tx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivory Super Holdco, Incp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K200827. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOCATOR R-Tx?

LOCATOR R-Tx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Ivory Super Holdco, Incp.. The 510(k) number is K200827.

When did LOCATOR R-Tx receive FDA 510(k) clearance?

LOCATOR R-Tx received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K200827.

Who is the listed applicant for LOCATOR R-Tx?

The FDA 510(k) record lists Ivory Super Holdco, Incp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCATOR R-Tx?

The FDA product code for LOCATOR R-Tx is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑