Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator — FDA 510(k) K200871

Описание устройства

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Control Medical Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04 under 510(k) number K200871. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04. The listed applicant is Control Medical Technology. The 510(k) number is K200871.

When did Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-04, under 510(k) number K200871.

Who is the listed applicant for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Control Medical Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator?

The FDA product code for Aspire MAX 7 - 11F Mechanical Thrombectomy System and Aspire Mechanical Aspirator is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Control Medical Technology указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200629Aspire Mechanical Aspirator G

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro K261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis Medical K262030Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical K253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.