Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iMac 27 & PL 4.0

Номер K: K200889 · 2020-06-02

ЗаявительQuantum-Spectra, LLC
Дата решения2020-06-02
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iMac 27 & PL 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200889. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iMac 27 & PL 4.0?

iMac 27 & PL 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Quantum-Spectra, LLC. The 510(k) number is K200889.

When did iMac 27 & PL 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

iMac 27 & PL 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200889.

Who is the listed applicant for iMac 27 & PL 4.0?

The FDA 510(k) record lists Quantum-Spectra, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iMac 27 & PL 4.0?

The FDA product code for iMac 27 & PL 4.0 is PGY.

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑