Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs

Номер K: K200915 · 2021-07-09

ЗаявительGx Corporation Sdn Bhd
Дата решения2021-07-09
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gx Corporation Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K200915. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs?

Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Gx Corporation Sdn Bhd. The 510(k) number is K200915.

When did Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K200915.

Who is the listed applicant for Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Gx Corporation Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free White Sterilized Polyisoprene Surgical Gloves-Tested for Use with The Chemotherapy Drugs is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gx Corporation Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183354Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑