Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling

Номер K: K200959 · 2020-07-29

ЗаявительBiomet UK, Ltd.
Дата решения2020-07-29
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200959. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. The 510(k) number is K200959.

When did Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling receive FDA 510(k) clearance?

Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200959.

Who is the listed applicant for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

The FDA 510(k) record lists Biomet UK, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling?

The FDA product code for Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomet UK, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192683Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑