FDA 510(k)

Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem

Номер K: K201079 · 2020-08-05

ЗаявительPrism Surgical Design Pty , Ltd.

Дата решения2020-08-05

Код продуктаKWQ

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prism Surgical Design Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K201079. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem?

Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is Prism Surgical Design Pty , Ltd.. The 510(k) number is K201079.

When did Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem receive FDA 510(k) clearance?

Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K201079.

Who is the listed applicant for Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem?

The FDA 510(k) record lists Prism Surgical Design Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem?

The FDA product code for Aurora® Anterior Lumbar Plate Sytstem is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KWQ)

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLC K252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.