Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

microINR System

Номер K: K201185 · 2020-12-18

ЗаявительIline Microsystems, S.L.
Дата решения2020-12-18
Код продуктаGJS
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

microINR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201185. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the microINR System?

microINR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Iline Microsystems, S.L.. The 510(k) number is K201185.

When did microINR System receive FDA 510(k) clearance?

microINR System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201185.

Who is the listed applicant for microINR System?

The FDA 510(k) record lists Iline Microsystems, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for microINR System?

The FDA product code for microINR System is GJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iline Microsystems, S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251564microINR SystemK243543microINR SystemK231711microINR SystemK180780microINR System

Связанные устройства (Код: GJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche DiagnosticsK251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K220282i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott LaboratoriesK231711microINR SystemIline Microsystems, S.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑