Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System

Номер K: K220282 · 2023-07-14

ЗаявительAbbott Laboratories
Дата решения2023-07-14
Код продуктаGJS
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K220282. The device is classified under product code GJS. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System?

i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K220282.

When did i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System receive FDA 510(k) clearance?

i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K220282.

Who is the listed applicant for i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System?

The FDA product code for i-STAT PTplus Cartridge with the i-STAT 1 System is GJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV NextK252424Анти-HCV NextK243500ARCHITECT iГентамицинK243168Alinity i Герпес IgGK243283Система Alinity h-seriesK233932Alinity i Токсоплазмоз IgM

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: GJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253188CoaguChek XS Plus SystemRoche DiagnosticsK251564microINR SystemIline Microsystems, S.L.K243543microINR SystemIline Microsystems, S.L.K230802Xprecia Prime Coagulation SystemUniversal Biosensors Pty, Ltd.K231711microINR SystemIline Microsystems, S.L.K211485STA- NeoPTimalDiagnostica Stago S.A.S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑