Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alinity i Токсоплазмоз IgM

Номер K: K233932 · 2024-08-30

ЗаявительAbbott Laboratories
Дата решения2024-08-30
Код продуктаLGD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alinity i Toxo IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233932. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity i Toxo IgM?

Alinity i Toxo IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K233932.

When did Alinity i Toxo IgM receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Toxo IgM received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233932.

Who is the listed applicant for Alinity i Toxo IgM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i Toxo IgM?

The FDA product code for Alinity i Toxo IgM is LGD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV NextK252424Анти-HCV NextK243500ARCHITECT iГентамицинK243168Alinity i Герпес IgGK243283Система Alinity h-seriesK232669TBI

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: LGD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242022Access Toxo IgGBeckman Coulter, Inc.K242095Access Toxo IgM IIBeckman Coulter, Inc.K210596ARCHITECT Токсоплазмоз IgGAbbott LaboratoriesK162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑