Access Toxo IgG — FDA 510(k) K242022

Описание устройства

Access Toxo IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242022. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access Toxo IgG?

Access Toxo IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242022.

When did Access Toxo IgG receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242022.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgG?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgG?

The FDA product code for Access Toxo IgG is LGD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: LGD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242095Access Toxo IgM IIBeckman Coulter, Inc.K233932Alinity i Токсоплазмоз IgMAbbott Laboratories K210596ARCHITECT Токсоплазмоз IgGAbbott Laboratories K162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.