Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Access Toxo IgM II

Номер K: K242095 · 2024-10-11

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2024-10-11
Код продуктаLGD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Access Toxo IgM II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K242095. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access Toxo IgM II?

Access Toxo IgM II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242095.

When did Access Toxo IgM II receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgM II received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K242095.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgM II?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgM II?

The FDA product code for Access Toxo IgM II is LGD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: LGD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242022Access Toxo IgGBeckman Coulter, Inc.K233932Alinity i Токсоплазмоз IgMAbbott LaboratoriesK210596ARCHITECT Токсоплазмоз IgGAbbott LaboratoriesK162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑