FDA 510(k)

TBI

Номер K: K232669 · 2023-09-29

Дата решения2023-09-29

Код продуктаQAT

Консультативный комитетIM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TBI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K232669. The device is classified under product code QAT. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TBI?

TBI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K232669.

When did TBI receive FDA 510(k) clearance?

TBI received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K232669.

Who is the listed applicant for TBI?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TBI?

The FDA product code for TBI is QAT.

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV Next K252424Анти-HCV Next K243500ARCHITECT iГентамицин K243168Alinity i Герпес IgG K243283Система Alinity h-series K233932Alinity i Токсоплазмоз IgM

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: QAT)

K240279VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)bioMerieux, Inc.K234143i-STAT TBI Cartridge with the i-STAT Alinity SystemAbbott Point of Care K223602Traumatic brain injury (TBI) testAbbott Laboratories K201778i-STAT TBI Plasma cartridge with the i-STAT Alinity SystemAbbott Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.