Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ARCHITECT iГентамицин

Номер K: K243500 · 2025-07-09

ЗаявительAbbott Laboratories
Дата решения2025-07-09
Код продуктаLCD
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARCHITECT iGentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K243500. The device is classified under product code LCD. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARCHITECT iGentamicin?

ARCHITECT iGentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K243500.

When did ARCHITECT iGentamicin receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT iGentamicin received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K243500.

Who is the listed applicant for ARCHITECT iGentamicin?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT iGentamicin?

The FDA product code for ARCHITECT iGentamicin is LCD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV NextK252424Анти-HCV NextK243168Alinity i Герпес IgGK243283Система Alinity h-seriesK233932Alinity i Токсоплазмоз IgMK232669TBI

Посмотреть все 28 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑