Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL

Номер K: K201213 · 2020-12-16

ЗаявительHertart Aps
Дата решения2020-12-16
Код продуктаMQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hertart Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201213. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Hertart Aps. The 510(k) number is K201213.

When did Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL receive FDA 510(k) clearance?

Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201213.

Who is the listed applicant for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA 510(k) record lists Hertart Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL?

The FDA product code for Pasteur Pipette 3mL, Pasteur Pipette 1mL is MQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑