Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component

Номер K: K201219 · 2021-01-19

ЗаявительBiocore9, LLC
Дата решения2021-01-19
Код продуктаKXA
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocore9, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K201219. The device is classified under product code KXA. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Biocore9, LLC. The 510(k) number is K201219.

When did Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component receive FDA 510(k) clearance?

Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K201219.

Who is the listed applicant for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

The FDA 510(k) record lists Biocore9, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component?

The FDA product code for Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component is KXA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocore9, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212761Biocore9 Acetabular Cup SystemK193122Biocore9 Humeral Resurfacing System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑