Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biocore9 Humeral Resurfacing System

Номер K: K193122 · 2020-05-15

ЗаявительBiocore9, LLC
Дата решения2020-05-15
Код продуктаHSD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biocore9 Humeral Resurfacing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocore9, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K193122. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biocore9 Humeral Resurfacing System?

Biocore9 Humeral Resurfacing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Biocore9, LLC. The 510(k) number is K193122.

When did Biocore9 Humeral Resurfacing System receive FDA 510(k) clearance?

Biocore9 Humeral Resurfacing System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K193122.

Who is the listed applicant for Biocore9 Humeral Resurfacing System?

The FDA 510(k) record lists Biocore9, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biocore9 Humeral Resurfacing System?

The FDA product code for Biocore9 Humeral Resurfacing System is HSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biocore9, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212761Biocore9 Acetabular Cup SystemK201219Biocore9 Femoral Head Resurfacing Component

Связанные устройства (Код: HSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K221232Univers Revers Humeral Cup ImplantArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161782Система протеза плеча Arthrex Univers ReversArthrex, Inc.K161620Анатомический плечевой Domelock ШариковыйZimmer GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑