Univers Revers Humeral Cup Implant — FDA 510(k) K221232

Описание устройства

Univers Revers Humeral Cup Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221232. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Univers Revers Humeral Cup Implant?

Univers Revers Humeral Cup Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K221232.

When did Univers Revers Humeral Cup Implant receive FDA 510(k) clearance?

Univers Revers Humeral Cup Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221232.

Who is the listed applicant for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant is HSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming System K262618Arthrex Spine Compression FT Screw K262451Arthrex DynaNite Staples K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors K260624Arthrex Radial Head Replacement System K260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH K193122Biocore9 Humeral Resurfacing SystemBiocore9, LLC K173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161782Система протеза плеча Arthrex Univers ReversArthrex, Inc.K161620Анатомический плечевой Domelock ШариковыйZimmer GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.