Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система протеза плеча Arthrex Univers Revers

Номер K: K161782 · 2016-11-21

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2016-11-21
Код продуктаHSD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K161782. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System?

Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K161782.

When did Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K161782.

Who is the listed applicant for Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System?

The FDA product code for Arthrex Univers Revers Shoulder Prosthesis System is HSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233260Univers Revers CA Head and AdapterArthrex, Inc.K221232Univers Revers Humeral Cup ImplantArthrex, Inc.K191433AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK193122Biocore9 Humeral Resurfacing SystemBiocore9, LLCK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K161620Анатомический плечевой Domelock ШариковыйZimmer GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑