Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multiflex Tinnitus Technology

Номер K: K201370 · 2020-06-19

ЗаявительStarkey Laboratories, Inc.
Дата решения2020-06-19
Код продуктаKLW
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multiflex Tinnitus Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starkey Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K201370. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multiflex Tinnitus Technology?

Multiflex Tinnitus Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Starkey Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K201370.

When did Multiflex Tinnitus Technology receive FDA 510(k) clearance?

Multiflex Tinnitus Technology received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K201370.

Who is the listed applicant for Multiflex Tinnitus Technology?

The FDA 510(k) record lists Starkey Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiflex Tinnitus Technology?

The FDA product code for Multiflex Tinnitus Technology is KLW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260413Levo Gen 2 Tinnitus Therapy SystemLevo Medical CorporationK260614Tinnitus TherapySivantos GmbHK233435Peace N Quiet (0.7.0)Pnq HealthK223694Tinearity G1 (6103); Tinearity G1 Adapters x3 (6042)Duearity ABK221168Tinnitogram Signal GeneratorGoldenear Company, Inc.K221125SilentCloudAureliym GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑