Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultrasonic Mesh Nebulizer

Номер K: K201397 · 2021-06-14

ЗаявительShenzhen Ivankaca Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-06-14
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultrasonic Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ivankaca Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K201397. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrasonic Mesh Nebulizer?

Ultrasonic Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Shenzhen Ivankaca Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201397.

When did Ultrasonic Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K201397.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ivankaca Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Mesh Nebulizer?

The FDA product code for Ultrasonic Mesh Nebulizer is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑