Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DreaMed Advisor Pro

Номер K: K201476 · 2020-08-28

ЗаявительDreaMed Diabetes, Ltd.
Дата решения2020-08-28
Код продуктаQCC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201476. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K201476.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201476.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DreaMed Diabetes, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260062MODI SystemK232722endo.digital PlatformK210561Advisor Pro PlatformK191370DreaMed Advisor Pro

Связанные устройства (Код: QCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232722endo.digital PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K210561Advisor Pro PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑