Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

endo.digital Platform

Номер K: K232722 · 2023-10-03

ЗаявительDreaMed Diabetes, Ltd.
Дата решения2023-10-03
Код продуктаQCC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

endo.digital Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232722. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the endo.digital Platform?

endo.digital Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K232722.

When did endo.digital Platform receive FDA 510(k) clearance?

endo.digital Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232722.

Who is the listed applicant for endo.digital Platform?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endo.digital Platform?

The FDA product code for endo.digital Platform is QCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DreaMed Diabetes, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260062MODI SystemK210561Advisor Pro PlatformK201476DreaMed Advisor ProK191370DreaMed Advisor Pro

Связанные устройства (Код: QCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210561Advisor Pro PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K201476DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑