Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Stone Extraction basket

Номер K: K201509 · 2020-12-16

Дата решения2020-12-16
Код продуктаLQR
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Stone Extraction basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201509. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Stone Extraction basket?

Disposable Stone Extraction basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K201509.

When did Disposable Stone Extraction basket receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Stone Extraction basket received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201509.

Who is the listed applicant for Disposable Stone Extraction basket?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Stone Extraction basket?

The FDA product code for Disposable Stone Extraction basket is LQR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LQR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑