Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAGEC® System

Номер K: K201543 · 2020-07-30

ЗаявительNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Дата решения2020-07-30
Код продуктаPGN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAGEC® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201543. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAGEC® System?

MAGEC® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K201543.

When did MAGEC® System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201543.

Who is the listed applicant for MAGEC® System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® System?

The FDA product code for MAGEC® System is PGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230765Precice Ankle Salvage SystemK220234Precice Intramedullary Limb Lengthening SystemK202348External Remote Controller ERC 4PK200430Precice® Ankle Salvage SystemK201567Precice® Bone Transport SystemK193016PRECICE Bone Transport System

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: PGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233593MAGEC Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK171791MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK160352MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.K161751MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑