Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MAGEC Spinal Bracing and Distraction System

Номер K: K233593 · 2024-02-06

ЗаявительNuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated
Дата решения2024-02-06
Код продуктаPGN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MAGEC Spinal Bracing and Distraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K233593. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MAGEC Spinal Bracing and Distraction System?

MAGEC Spinal Bracing and Distraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. The 510(k) number is K233593.

When did MAGEC Spinal Bracing and Distraction System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC Spinal Bracing and Distraction System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K233593.

Who is the listed applicant for MAGEC Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA product code for MAGEC Spinal Bracing and Distraction System is PGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232267Precice Max SystemK171791MAGEC® SystemK170939Supplemental Instrument Trays

Связанные устройства (Код: PGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201543MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.K171791MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK160352MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.K161751MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑