Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Supplemental Instrument Trays

Номер K: K170939 · 2017-08-08

ЗаявительNuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated
Дата решения2017-08-08
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Supplemental Instrument Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K170939. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Supplemental Instrument Trays?

Supplemental Instrument Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated. The 510(k) number is K170939.

When did Supplemental Instrument Trays receive FDA 510(k) clearance?

Supplemental Instrument Trays received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K170939.

Who is the listed applicant for Supplemental Instrument Trays?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Supplemental Instrument Trays?

The FDA product code for Supplemental Instrument Trays is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvasive Specialized Orthopedics, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233593MAGEC Spinal Bracing and Distraction SystemK232267Precice Max SystemK171791MAGEC® System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑