Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)

Номер K: K201667 · 2020-08-06

ЗаявительMidmark Corporation
Дата решения2020-08-06
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06 under 510(k) number K201667. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)?

Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K201667.

When did Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) receive FDA 510(k) clearance?

Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) received FDA 510(k) clearance on 2020-08-06, under 510(k) number K201667.

Who is the listed applicant for Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)?

The FDA product code for Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Midmark Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)K251626Midmark Dental Delivery SystemK233026Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® SterilizerK163337Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic SterilizerK161909IQvitals Zone

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑