Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Устройство для терапии сжатым воздухом

Номер K: K201694 · 2020-11-19

Дата решения2020-11-19
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Compression Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K201694. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Compression Therapy Device?

Air Compression Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K201694.

When did Air Compression Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K201694.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Dongjilian Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑