Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor

Номер K: K201699 · 2020-07-22

ЗаявительSurgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal)
Дата решения2020-07-22
Код продуктаNLF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal). It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201699. The device is classified under product code NLF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal). The 510(k) number is K201699.

When did Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201699.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 Sensor is NLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241758Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)Stryker Sustainability SolutionsK222019Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000), Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001), Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002), Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)Stryker Sustainability SolutionsK211138Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-25), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-25L), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-20), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (N-25), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (I-20), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-A), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-AL), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-P), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-N), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-I)Stryker Sustainability SolutionsK191018Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive SensorsSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑