Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors

Номер K: K191018 · 2019-07-03

ЗаявительSurgical Instrument Service and Savings, Inc.
Дата решения2019-07-03
Код продуктаNLF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191018. The device is classified under product code NLF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K191018.

When did Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191018.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Masimo LNCS Series Adult and Pediatric SpO2 Adhesive Sensors is NLF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgical Instrument Service and Savings, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250314Medline ReNewal Reprocessed Abbott Agilis Nxt Steerable IntroducerK252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterK250545Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter (8F, 8FG, 10F, 10FG)K243101Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for Siemens Systems) (08255790 ); Medline ReNewal Reprocessed Siemens ACUSON AcuNav 10F Ultrasound Catheter (for GE Systems) (10043342)K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic Catheter

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NLF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241758Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000); Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001); Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002); Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)Stryker Sustainability SolutionsK222019Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4000), Reprocessed RD SET Pdt Pulse Oximeter Sensor (4001), Reprocessed RD SET Inf Pulse Oximeter Sensor (4002), Reprocessed RD SET Adt Pulse Oximeter Sensor (4003)Stryker Sustainability SolutionsK211138Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-25), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-25L), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (D-20), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (N-25), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (I-20), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-A), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-AL), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-P), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-N), Reprocessed Pulse Oximeter Sensor (Max-I)Stryker Sustainability SolutionsK201699Medline ReNewal Reprocessed Nellcor OxiMax SpO2 SensorSurgical Instrument and Savings Inc (Dba Medline Renewal)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑