Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tempus Pro Patient Monitor

Номер K: K201746 · 2020-09-18

ЗаявительRemote Diagnostic Technologies Limited
Дата решения2020-09-18
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tempus Pro Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201746. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tempus Pro Patient Monitor?

Tempus Pro Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies Limited. The 510(k) number is K201746.

When did Tempus Pro Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Tempus Pro Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201746.

Who is the listed applicant for Tempus Pro Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Remote Diagnostic Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus Pro Patient Monitor?

The FDA product code for Tempus Pro Patient Monitor is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑