Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs

Номер K: K201748 · 2020-10-02

ЗаявительHartalega Sdn Bhd
Дата решения2020-10-02
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K201748. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs?

Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Hartalega Sdn Bhd. The 510(k) number is K201748.

When did Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K201748.

Who is the listed applicant for Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Hartalega Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Latex Powder Free Surgical Glove with Protein Labelling Claim of 50 Microgram or Less per Gram of Glove and Tested for use with Chemotherapy Drugs is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hartalega Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑