ImagenSPECT 3.0 — FDA 510(k) K201933

Описание устройства

ImagenSPECT 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201933. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ImagenSPECT 3.0?

ImagenSPECT 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Cardiovascular Imaging Technologies. The 510(k) number is K201933.

When did ImagenSPECT 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ImagenSPECT 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201933.

Who is the listed applicant for ImagenSPECT 3.0?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Imaging Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagenSPECT 3.0?

The FDA product code for ImagenSPECT 3.0 is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardiovascular Imaging Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173547ImagenUniversal K152503ImagenSPECT

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.