Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901

Номер K: K202113 · 2021-03-02

ЗаявительCeragem Co., Ltd.
Дата решения2021-03-02
Код продуктаJFB
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K202113. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Ceragem Co., Ltd.. The 510(k) number is K202113.

When did Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 receive FDA 510(k) clearance?

Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K202113.

Who is the listed applicant for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

The FDA 510(k) record lists Ceragem Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901?

The FDA product code for Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM-MB-1901 is JFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ceragem Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250266Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)K243644Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)K243355Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)K220572Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM MB-1701 & CGM MB-1702K202937Ceragem Automatic Thermal Massager Model CGM-MB-1701 & CGM-MB-1702

Связанные устройства (Код: JFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250266Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)Ceragem Co., Ltd.K241193AGILIS - Многофункциональный стол для физической терапии (Модели: Plus, Pro и Basic)Marzzan Lucas JorgeK243644Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)Ceragem Co., Ltd.K243355Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)Ceragem Co., Ltd.K240168N7-SNuga Medical Co., Ltd.K220572Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM MB-1701 & CGM MB-1702Ceragem Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑