Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcuSee AS-P1000 System

Номер K: K202119 · 2020-10-07

ЗаявительWeipeng (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd.
Дата решения2020-10-07
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcuSee AS-P1000 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weipeng (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K202119. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcuSee AS-P1000 System?

AcuSee AS-P1000 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Weipeng (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K202119.

When did AcuSee AS-P1000 System receive FDA 510(k) clearance?

AcuSee AS-P1000 System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K202119.

Who is the listed applicant for AcuSee AS-P1000 System?

The FDA 510(k) record lists Weipeng (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuSee AS-P1000 System?

The FDA product code for AcuSee AS-P1000 System is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑