Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A.B. Dental Devices Система имплантатов

Номер K: K202144 · 2022-09-23

ЗаявительA.B. Dental Device , Ltd.
Дата решения2022-09-23
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A.B. Dental Devices Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K202144. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A.B. Dental Devices Dental Implants System?

A.B. Dental Devices Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. The 510(k) number is K202144.

When did A.B. Dental Devices Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

A.B. Dental Devices Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K202144.

Who is the listed applicant for A.B. Dental Devices Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists A.B. Dental Device , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.B. Dental Devices Dental Implants System?

The FDA product code for A.B. Dental Devices Dental Implants System is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где A.B. Dental Device , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182455A.B. DENTAL DEVICES Система имплантатовK181381A.B. Dental Devices Система имплантатовK162482A.B. DENTAL DEVICES Система имплантатов

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑