Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bigfoot Unity Diabetes Management System

Номер K: K202145 · 2021-05-07

ЗаявительBigfoot Biomedical, Inc.
Дата решения2021-05-07
Код продуктаQLG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bigfoot Unity Diabetes Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bigfoot Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K202145. The device is classified under product code QLG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bigfoot Unity Diabetes Management System?

Bigfoot Unity Diabetes Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Bigfoot Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K202145.

When did Bigfoot Unity Diabetes Management System receive FDA 510(k) clearance?

Bigfoot Unity Diabetes Management System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K202145.

Who is the listed applicant for Bigfoot Unity Diabetes Management System?

The FDA 510(k) record lists Bigfoot Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bigfoot Unity Diabetes Management System?

The FDA product code for Bigfoot Unity Diabetes Management System is QLG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bigfoot Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222280Bigfoot Unity® Diabetes Management System

Связанные устройства (Код: QLG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222280Bigfoot Unity® Diabetes Management SystemBigfoot Biomedical, Inc.K223537FreeStyle Libre 2 System, FreeStyle Libre 3 SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K213996FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K212132FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.K210943FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (with FreeStyle Libre 2 App)Abbott Diabetes Care, Inc.K211102FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑